Legge 10 novembre 2021, n. 175

"Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani."

È la principale legge italiana sulle malattie rare e riconosce il diritto delle persone affette da patologie rare a ricevere diagnosi, cure appropriate, assistenza e presa in carico multidisciplinare.

Tra gli obiettivi principali:

• tutela delle persone con malattie rare;

• miglioramento dell'assistenza sanitaria;

• promozione della ricerca scientifica;

• sviluppo dei farmaci orfani;

• sostegno alle famiglie;

• istituzione del Fondo di Solidarietà per le persone con malattie rare.

🏥 Decreto Ministeriale 18 maggio 2001, n. 279

Regolamento di istituzione della Rete Nazionale delle Malattie Rare.

Prevede:

• la Rete Nazionale delle Malattie Rare;

• i Centri di riferimento;

• il Registro Nazionale delle Malattie Rare;

• il diritto all'esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria per le patologie riconosciute.

🩺 Piano Nazionale Malattie Rare 2023-2026

Documento strategico nazionale che definisce gli obiettivi per:

• diagnosi precoce;

• presa in carico multidisciplinare;

• continuità assistenziale;

• ricerca;

• innovazione;

• miglioramento della qualità della vita.

🇪🇺 Regolamento (CE) n. 141/2000

Riguarda i farmaci orfani destinati alla diagnosi, prevenzione e cura delle malattie rare.

Favorisce:

• sviluppo di nuovi farmaci;

• incentivi alla ricerca;

• accesso alle cure.

🇪🇺 Direttiva 2011/24/UE

Disciplina l'assistenza sanitaria transfrontaliera e favorisce la collaborazione tra gli Stati membri attraverso le Reti Europee di Riferimento (ERN) per le malattie rare.

I diritti delle persone con malattie rare

Le persone affette da malattie rare hanno diritto a:

• diagnosi precoce;

• accesso ai Centri di riferimento;

• presa in carico multidisciplinare;

• continuità terapeutica;

• esenzione ticket, nei casi previsti;

• accesso ai farmaci orfani;

• riabilitazione;

• assistenza sociosanitaria;

• inclusione scolastica;

• inclusione lavorativa;

• tutela della dignità e della qualità della vita.

Il nostro impegno

L'Associazione LIFE opera nel rispetto della normativa italiana ed europea, promuovendo la tutela dei diritti delle persone con malattie rare, la diffusione dell'informazione scientifica, il sostegno alle famiglie, l'inclusione sociale e la collaborazione con istituzioni, professionisti sanitari ed enti del Terzo Settore per migliorare la qualità della vita dei pazienti.